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添加时间:根据当事人违法行为的事实、性质、情节与社会危害程度,依据《证券法》第一百九十三条第一款的规定,广东证监局决定:一、责令风华高科改正,给予警告,并处以40万元罚款;二、对李泽中、廖永忠、幸建超给予警告,并分别处以20万元罚款,3人共罚60万元;三、对赖旭给予警告,并处以15万元罚款;
▪ 申报材料上来看,传奇生物不满足药学部分要求。IND 申请需要递交 4 份材料(表 3), 其中最重要的就是药学部分材料,需要满足在 GMP 等同条件下可以生产出来质量稳定的 产品。如果传奇生物没有 GMP 生产条件(或者申报使用的 GMP 设施与临床试验使用的 GMP 设施不同),那么他们 CMC 资料怎么拿得出来,临床批件又是如何获批呢?
快速公司化推动中国等新兴经济体经济快速发展,同时也加速了以创新提高盈利能力的竞赛。如果不是少数国家以单边主义和保护主义破坏公平竞争原则,这种竞赛本应是一种促使世界经济更好发展的良性动力。(作者埃姆拉•塞内尔、尤科塞尔•戈迈兹,分别是土耳其中央银行副行长,土耳其中央银行高级经济学家、中国人民大学重阳金融研究院外籍高级研究员)
李国林表示:在挑选投资标的上,要问三个问题:一是公司盈利能力如何,是否是真的?二是公司的成长空间和可能性如何?三是公司发展到终极稳定状态也就是到达天花板之后,能有多大比例的盈利可以向投资者分配?这三个问题涵盖了行业空间、竞争格局、公司商业模式、竞争地位和护城河等。
尽管中国业内对 IIT 乱象已经习以为常,但是普通公众投资者和欧美投资人对中国 IIT 管 理办法了解甚少,几乎无一例外认为这类临床试验是在监管范畴之内的,误以为可信度极高。金斯瑞在任何公开发布数据之中均未注明数据来自中国 IIT 实验,也未注明这些数据 无法得到 CDE 认可并且无法用于 IND 申报。甚至国际期刊上依然用“临床试验”(clinical study)这种模糊字眼来迷惑投资人与欧美学术同行(图 1)。
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